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    2020年03月24日至26日,吉林省藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)春檢查分局檢查組對(duì)我公司水痘減毒活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。

    2020年05月25日至29日、06月01日、06月02日,駐廠監(jiān)督員對(duì)我公司的水痘減毒活疫苗進(jìn)行GMP跟蹤檢查。

    2020年07月27日,吉林省藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)春檢查分局檢查組對(duì)我公司水痘減毒活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗進(jìn)行缺陷整改情況復(fù)查檢查。

    2020年10月10日至13日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核查驗(yàn)中心檢查組對(duì)我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進(jìn)行疫苗巡查檢查。

    2020年10月10日至13日,吉林省藥品監(jiān)督管理局檢查組對(duì)我公司水痘減毒活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗進(jìn)行監(jiān)督檢查。

    2020年10月12日,吉林省藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)春檢查分局檢查組對(duì)我公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況進(jìn)行檢查。

    2020年12月10日至11日,吉林省藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)春檢查分局檢查組對(duì)我公司進(jìn)行缺陷整改情況檢查。

    2021年05月11日至05月13日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心檢查組對(duì)我公司水痘減毒活疫苗進(jìn)行了巡查檢查。

    2021年05月11日至05月15日,受?chē)?guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心委派,吉林省藥品監(jiān)督管理局核查組對(duì)我公司申報(bào)的水痘減毒活疫苗(規(guī)格:0.5ml/瓶,受理號(hào):CYSB2000337國(guó)、受理號(hào):CYSB2000395國(guó))進(jìn)行了注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查期間,吉林省藥品審核查驗(yàn)中心于2021年05月11日至05月15日對(duì)我公司申請(qǐng)的水痘減毒活疫苗(規(guī)格:0.5ml/瓶)同步進(jìn)行了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

    2021年07月13日,吉林省藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)監(jiān)督管理處對(duì)我公司水痘減毒活疫苗巡查檢查缺陷整改落實(shí)情況進(jìn)行確認(rèn)檢查。

    2021年10月23日至10月26日,吉林省藥品審核查驗(yàn)中心對(duì)我公司水痘減毒活疫苗及凍干鼻噴流感減毒活疫苗進(jìn)行了GMP符合性檢查。

    2022年02月16日至02月18日,吉林省藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)春檢查分局對(duì)我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查。

    2022年06月17日至06月22日,受?chē)?guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心委派,吉林省藥品監(jiān)督管理局核查組對(duì)我公司申報(bào)的帶狀皰疹減毒活疫苗(規(guī)格:0.5ml/瓶,受理號(hào):CXSS2200036國(guó))進(jìn)行了藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查期間,吉林省藥品審核查驗(yàn)中心于2022年06月17日至06月22日對(duì)我公司申請(qǐng)的帶狀皰疹減毒活疫苗(規(guī)格:0.5ml/瓶)同步進(jìn)行了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

    2022年11月8日至11月10日,吉林省藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)春檢查分局對(duì)我公司2022年2月16日至2月18日凍干鼻噴流感減毒活疫苗專(zhuān)項(xiàng)檢查缺陷,進(jìn)行了跟蹤檢查。

    2022年11月16日至11月18日,吉林省藥品審核查驗(yàn)中心對(duì)我公司分裝二室新增的預(yù)充注射器稀釋劑1號(hào)分裝線進(jìn)行了GMP符合性檢查及《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)檢查。

    2022年12月19日至2022年12月22日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心對(duì)我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進(jìn)行了疫苗巡查檢查。

    2022年12月19日至2022年12月22日,吉林省藥品審核查驗(yàn)中心對(duì)我公司水痘減毒活疫苗及凍干鼻噴流感減毒活疫苗進(jìn)行了GMP符合性檢查。

    2023年04月04日、04月06日、04月07日,吉林省藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)春檢查分局對(duì)我公司帶狀皰疹減毒活疫苗進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查。

    2023年5月17日至5月20日,吉林省藥品審核查驗(yàn)中心對(duì)我公司帶狀皰疹減毒活疫苗進(jìn)行了監(jiān)管類(lèi)GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。

    2023年5月17日至5月20日,吉林省藥品審核查驗(yàn)中心對(duì)我公司帶狀皰疹減毒活疫苗、凍干鼻噴流感減毒活疫苗進(jìn)行了在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查。

    2023年5月24日至5月27日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)我公司帶狀皰疹減毒活疫苗進(jìn)行了疫苗巡查檢查。

    2023年10月9日,受吉林省藥品監(jiān)督管理局委派,吉林省藥品監(jiān)督管理局長(zhǎng)春檢查分局對(duì)我公司藥物警戒情況進(jìn)行了常規(guī)檢查。

    2024年06月03日~2024年06月07日, 吉林省藥品審核查驗(yàn)中心對(duì)我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進(jìn)行了監(jiān)管類(lèi)GMP符合性檢查。

    2024年06月17日~2024年06年20日, 長(zhǎng)春市檢查分局對(duì)我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗進(jìn)行了流感疫苗的專(zhuān)項(xiàng)檢查、變更專(zhuān)項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查。 

    2024年06月17日~2024年06年20日, 長(zhǎng)春市檢查分局對(duì)我公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗、水痘減毒活疫苗、帶狀皰疹減毒活疫苗進(jìn)行了生物制品專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。 



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